【舒乐安定片说明书-20220418222110】一、药品名称

通用名称：地西泮片

商品名称：舒乐安定片

英文名称：Diazepam Tablets

二、成分

本品主要成分为地西泮，化学名称为7-氯-1,3-二氢-1-甲基-5-苯基-2H-1,4-苯并二氮杂䓬-2-酮。

辅料包括：淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。

三、性状

本品为白色或类白色片剂，表面光滑，无异物。

四、适应症

1. 焦虑症或焦虑性神经症；

2. 癫痫发作的辅助治疗；

3. 肌肉紧张和痉挛；

4. 酒精戒断症状的辅助治疗；

5. 术前镇静及麻醉前用药。

五、用法用量

口服，通常每日2~4次，每次2.5~10mg，具体剂量需根据病情和医生建议调整。

老年人、肝肾功能不全者应适当减量。

请严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量或停药。

六、不良反应

常见不良反应包括嗜睡、头晕、乏力、记忆力减退等。

偶见恶心、呕吐、便秘、口干等胃肠道反应。

长期使用可能产生依赖性和耐受性，突然停药可能出现戒断症状。

七、禁忌

1. 对本品过敏者禁用；

2. 严重呼吸抑制患者禁用；

3. 重症肌无力患者禁用；

4. 妊娠期及哺乳期妇女慎用，应在医生指导下使用。

八、注意事项

1. 本品可能引起头晕、视物模糊，服药期间避免驾驶或操作机械；

2. 与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用时，可能增强抑制作用；

3. 长期使用后需逐渐减量停药，以减少戒断反应；

4. 不宜与某些抗抑郁药、抗组胺药等联用，以免增加副作用风险。

九、药物相互作用

1. 与酒精、巴比妥类药物、阿片类药物合用，可增强中枢抑制作用；

2. 与抗高血压药合用，可能增强降压效果；

3. 与某些抗癫痫药合用，可能影响疗效或增加毒性。

十、贮藏

密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。

有效期：自生产日期起两年。

十一、包装

铝塑泡罩包装，每板10片，每盒1板或2板。

十二、生产企业

企业名称：XXX制药有限公司

注册地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

生产许可证编号：XXXXXXXXX

批准文号：国药准字HXXXXXXXX

十三、温馨提示

本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。如出现不适，请及时就医。

注：本说明书内容为原创整理，旨在提供参考信息，不构成医疗建议。